产品概览表
特点 | 产品描述 |
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产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶(抗-TPO)阳性人血浆 |
宿主物种 | 人类 |
应用 | 用于检测 TPO-Ab 的 IVD 试剂;诊断自身免疫性甲状腺疾病;评估动脉粥样硬化的危险因素 |
剂型/外观 | 液体,黄色至橙色液体; |
来源 | 单一人体捐献者 |
生物活性 | 抗TPO:> 1,000 U/mL(免疫测定) |
储存和运输条件表
条件 | 说明 |
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储存 | -20 ºC; 2~8℃ 在未开封状态下避光保存 |
运输 | 干冰 |
保存期限 | 不适用(用于血浆);参见试剂盒说明 |
成品性能指标表
指标 | 规格 |
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精确度 | 相关系数 (r) ≥ 0.975;相对偏差在 ±10% 以内 |
检测限 | ≤ 5 IU/mL |
线性度 | 线性范围5 IU/mL ~ 600 IU/mL;线性范围内相关系数 (r) ≥ 0.990 |
重复性 | 变异系数 (CV) ≤ 8% |
批间差异 | 批间变异系数 (CV) ≤ 15% |
稳定性 | 在 2-8°C、避光、未开封的条件下保存,在有效期后一个月内,检测试剂的外观、数量、准确度、最低检测限、线性度和重复性应符合 2.1-2.5 的要求。 |
校准品均匀性 | ≤ 10% |
校准器精度 | 相对偏差在 ±10% 以内 |
校准器稳定性 | 在 2-8°C、避光、未开封的条件下保存,有效期后 1 个月内测试产品的均匀性和准确性应符合要求。 |
甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)
简介:
甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)是一种针对甲状腺过氧化物酶(TPO)的抗体,TPO 是一种对甲状腺激素分泌至关重要的酶。TPO-Ab的存在是自身免疫性甲状腺疾病的一个关键指标。
生物活性:
- TPO-Ab水平通常使用免疫测定技术以U/mL或IU/mL为单位进行测量。
- TPO-Ab水平升高(如>1,000 U/mL)表明甲状腺存在自身免疫活动。
与相关疾病的关系:
- 自身免疫性甲状腺疾病 TPO-Ab是导致自身免疫性甲状腺疾病的已知原因之一。
- 动脉粥样硬化: 研究表明,TPO-Ab水平与动脉粥样硬化之间存在潜在联系。在甲状腺功能正常的个体中,TPO-Ab 范围正常(TPO-Ab 阴性)可能与动脉粥样硬化呈正相关,这可能是由于低度炎症的作用。
在 IVD 中的应用:
TPO-Ab 检测对于
- 诊断自身免疫性甲状腺疾病。
- 风险分层
技术转让
技术转让和定制
对于研究机构和成长型企业,尤其是处于发展初期的企业,我们提供一整套成熟稳定的生产工艺技术转让,以及相关的工艺文件。
此外,我们还可以根据客户的不同要求和市场需求,量身定制改造生产工艺。
这种方法不仅加快了研发和生产工艺优化的进度,还大大减少了客户的时间和资金投入。
专家讲座
课程将由经验丰富的行业专家主讲,内容涵盖免疫层析知识、工艺流程理论讲解和动手实验操作等一系列主题。课程将系统地探讨和分析客户在研发和生产过程中面临的技术挑战,并提供切实可行的解决方案。
此外,课程还将针对学员特别感兴趣的免疫层析设备进行演示和实际操作。
流程
流程如下
客户提出要求 -> 我们合作探讨可行的解决方案 -> 客户确定费用 -> 根据提供的解决方案,客户参加现场培训或接受远程指导 -> 如果出现生产问题,我们派遣专家到客户现场提供指导并解决问题。
研究外包
我们提供各种科技服务,包括实验室设备、实验材料、数据分析和报告撰写等。
- 实验耗材和化学试剂:我们提供各种实验所需的全套消耗品和化学试剂,以满足科学研究的不同需求。
- 数据分析:我们负责收集和深入分析实验数据,撰写详细报告,为展示研究成果奠定坚实基础。
- 技术支持:我们提供全面的技术支持,确保实验顺利进行,促进研究工作的成功开展。
- 定制服务:我们有能力提供量身定制的科技服务,以满足客户的具体需求和期望,确保我们提供的服务具有高度的一致性和有效性。
- 一站式服务:我们提供全面的一站式科研服务,包括设备租赁和实验材料采购,旨在提供便捷高效的用户体验,同时简化科研流程。
流程:
- 客户提交要求:客户明确提出其研究或生产需求,为后续服务奠定基础。
- 探索可行的解决方案:我们与客户深入沟通,共同探讨和制定切实可行的解决方案,确保服务的前瞻性和可操作性。
- 客户付费:在双方达成协议后,客户支付相关费用,为正式启动服务提供保证。
- 为客户进行实验或数据特征分析:根据商定的计划,我们为客户进行实验操作或数据特征分析,确保过程的专业性和精确性。
- 为客户提供详细的实验报告:实验或分析完成后,我们会向客户提供一份全面的实验报告,为客户的研究或生产决策提供有力支持。
半成品(大包装)
我们可以提供半成品(散装)试剂,以便在贵国快速组装和应用。
用于本地组装的半成品试剂的优势:
- 快速进入市场:快速组装可实现快速部署和更快的市场渗透。
- 合规性:符合政府自行生产要求和当地监管要求。
- 成本效益:降低物流和资本投资成本。
- 可扩展性:灵活生产,适应市场需求。
- 质量保证:通过本地监督确保质量始终如一。
- 竞争优势:将全球专业知识与本地生产相结合,形成战略优势。
FAQ
问题
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