促甲状腺激素（TSH） CLIA / ELISA 快速检测

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产品概览表

特点	产品描述
产品名称	抗促甲状腺激素
描述	小鼠单克隆抗体，体外培养体外在不含动物源成分的条件下。
应用	LF、CLIA、FIA
形态/外观	液体，储存期间可能略微变不透明
浓度	1.0 毫克/毫升（+/- 10）
同种型	IgG1
克隆性	单克隆
表位	第 1 组
纯度	≥ 95 %
亲和力常数	KA= 5.1 x 10 ⁹ 1/M; KD= 2.0 x 10 ^-10 M (= 0.20 nM)
相关产品	原生 TSH 抗原 996-51
缓冲液	0.9 % NaCl，0.095 % NaN3 作为防腐剂
IEF 曲线	6.6-7.7
交叉反应性	hCG 0.1%、LH 0.8%、FSH 1.0
特异性	抗体可识别人促甲状腺激素及其游离 beta 亚基

储存和运输条件表

条件	详细信息
存储	+2-8°C
运输	冷藏包
保质期	12 个月

成品性能指标表

指标	规格
包装外观	产品外包装箱和铝箔包装袋完整无损。
缓冲液外观	缓冲液应清澈透明，无悬浮物。瓶子应密封无泄漏。（这仅适用于 Getein1100 分析仪的试剂盒。）
缓冲液容量	缓冲液的体积应为 2.0mL，净含量应在 2.0g±0.10g 的范围内（仅适用于 Getein1100 分析仪的试剂盒）。
缓冲液 pH 值	缓冲液的 pH 值应在 7.2±0.2 范围内（仅适用于 Getein1100 分析仪的试剂盒）。
试纸外观	外观整洁、平整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
试纸宽度	宽度不应超过标称值（4.00 毫米）的 ±0.20 毫米。
迁移速度	液体迁移速度不应低于 10 毫米/分钟。
最低检测限	最低检测限浓度不应高于 0.10 μIU/mL。
特异性	卵泡刺激素（FSH）浓度不低于 200IU/L 时，其检测结果不应高于最低检测水平。黄体生成素（LH）浓度不低于 200IU/L 的检测结果不应高于最低检测水平。人绒毛膜促性腺激素（HCG）浓度不低于 1000IU/L 时，其检测结果不应高于最低检测水平。
线性范围	在 0.10 μIU/mL~50 μIU/mL 范围内，线性相关系数 r≥0.990 。
准确度	相对偏差不应大于 20%。
重复性	重复性不应大于 10%。
批间精度	批间差异不应大于 15%。
稳定性	将产品置于铝箔袋中密封保存，温度为 4~30℃，并对有效期后 1 个月内的产品进行检测，检测结果应符合 2.1~2.8 项的要求。

促甲状腺激素（TSH）

简介

促甲状腺激素（TSH）又称促甲状腺激素，是公认的评估普通人群甲状腺功能的最灵敏、最特异的检测方法。它是一种分子量约为 30 kDa 的激素。促甲状腺激素对筛查新生儿甲状腺功能低下、成人甲状腺疾病和女性不孕症以及监测甲状腺激素替代疗法至关重要。密切监测促甲状腺激素水平对于诊断和治疗甲状腺疾病至关重要。

与相关疾病的关系

甲状腺功能减退症 促甲状腺激素用于筛查新生儿甲状腺功能低下和诊断成人甲状腺功能减退症。
女性不孕症： TSH用于评估不孕症女性的甲状腺功能。
亚临床甲状腺功能减退症（SCH）： 促甲状腺激素是诊断和治疗亚临床甲减的关键。亚临床甲减是一种促甲状腺激素水平升高但甲状腺激素水平正常的常见病。一般来说，TSH ≥10 μIU/mL 的患者或症状与轻度甲状腺功能减退一致的患者可考虑接受治疗。
自身免疫性甲状腺疾病（AITD）： 自身免疫性甲状腺疾病（AITD）患者通常会出现TSH-Ab。研究调查了轻度SCH和自身免疫性甲状腺炎但甲状腺功能正常的患者中TSH-Ab的流行病学特征和临床干扰。

巨TSH干扰

巨TSH的形成： 巨TSH是一种高分子量的TSH（约150 kDa），由TSH和免疫球蛋白（抗TSH自身抗体，TSH-Ab）组成。它没有生物活性，但具有免疫活性。
TSH 假性升高： 巨TSH因其体积大而无法被肾脏过滤，导致其在循环系统中积聚，血清 TSH 浓度出现假性升高。

应用

TSH 采用体外诊断 (IVD) 方法进行测量，包括

侧流（LF）
化学发光免疫分析 (CLIA)
荧光免疫分析 (FIA)

技术转让

技术转让和定制

对于研究机构和成长型企业，尤其是处于发展初期的企业，我们提供一整套成熟稳定的生产工艺技术转让，以及相关的工艺文件。

此外，我们还可以根据客户的不同要求和市场需求，量身定制改造生产工艺。

这种方法不仅加快了研发和生产工艺优化的进度，还大大减少了客户的时间和资金投入。

专家讲座

课程将由经验丰富的行业专家主讲，内容涵盖免疫层析知识、工艺流程理论讲解和动手实验操作等一系列主题。课程将系统地探讨和分析客户在研发和生产过程中面临的技术挑战，并提供切实可行的解决方案。

此外，课程还将针对学员特别感兴趣的免疫层析设备进行演示和实际操作。

流程

流程如下

客户提出要求 -> 我们合作探讨可行的解决方案 -> 客户确定费用 -> 根据提供的解决方案，客户参加现场培训或接受远程指导 -> 如果出现生产问题，我们派遣专家到客户现场提供指导并解决问题。

研究外包

我们提供各种科技服务，包括实验室设备、实验材料、数据分析和报告撰写等。

实验耗材和化学试剂:我们提供各种实验所需的全套消耗品和化学试剂，以满足科学研究的不同需求。
数据分析:我们负责收集和深入分析实验数据，撰写详细报告，为展示研究成果奠定坚实基础。
技术支持:我们提供全面的技术支持，确保实验顺利进行，促进研究工作的成功开展。
定制服务:我们有能力提供量身定制的科技服务，以满足客户的具体需求和期望，确保我们提供的服务具有高度的一致性和有效性。
一站式服务:我们提供全面的一站式科研服务，包括设备租赁和实验材料采购，旨在提供便捷高效的用户体验，同时简化科研流程。

流程：

客户提交要求:客户明确提出其研究或生产需求，为后续服务奠定基础。
探索可行的解决方案:我们与客户深入沟通，共同探讨和制定切实可行的解决方案，确保服务的前瞻性和可操作性。
客户付费:在双方达成协议后，客户支付相关费用，为正式启动服务提供保证。
为客户进行实验或数据特征分析:根据商定的计划，我们为客户进行实验操作或数据特征分析，确保过程的专业性和精确性。
为客户提供详细的实验报告:实验或分析完成后，我们会向客户提供一份全面的实验报告，为客户的研究或生产决策提供有力支持。

半成品（大包装）

我们可以提供半成品（散装）试剂，以便在贵国快速组装和应用。

用于本地组装的半成品试剂的优势：

快速进入市场：快速组装可实现快速部署和更快的市场渗透。
合规性：符合政府自行生产要求和当地监管要求。
成本效益：降低物流和资本投资成本。
可扩展性：灵活生产，适应市场需求。
质量保证：通过本地监督确保质量始终如一。
竞争优势：将全球专业知识与本地生产相结合，形成战略优势。

FAQ

问题

回答

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