产品概览表
特点 | 产品描述 |
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产品名称 | 血清游离甲状腺素 (T4) 样品 |
形式/外观 | 液体 |
来源 | 单个人体捐献者 |
应用 | 测定甲状腺功能、诊断甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症、评估甲状腺肿、诊断垂体疾病和女性不孕症、监测甲状腺疾病或垂体疾病患者的治疗效果、监测甲状腺癌患者的情况 |
储存和运输条件表
条件 | 说明 |
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存储温度 | 摄氏-20 度 |
运输 | 干冰 |
保质期 | 最终用户应对相关生物标记物进行监测,以验证其长期适用性。 |
成品性能指标表
指标 | 要求 |
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外观和体积 | 试剂盒组件应完整无缺,液体应无渗漏和杂质。包装标签应清晰、准确、牢固;说明书和标签应符合要求。各组成部分不得低于标示值。 |
精确度 | 相关系数 r ≥ 0.975,相对偏差在 ±10% 以内(与参照物相比)。 |
最低检测限 | ≤ 0.3 pmol/L |
线性 | 线性范围为 0.3 pmol/L ~ 100 pmol/L,在此范围内相关系数 r ≥ 0.990。 |
重复性 | 变异系数 (CV) ≤ 8% |
批次间差异 | 批间变异系数 (CV) ≤ 15% |
稳定性 | 在 2~8℃ 黑暗和未开封条件下保存时,产品在有效期后一个月内的外观和体积、准确度、最低检出限、线性度和重复性应分别符合 2.1~2.5 的要求。 |
校准器均匀性 | 校准器均匀性应不大于 10%。 |
校准器精度 | 相对偏差在 ±10% 以内。 |
校准器稳定性 | 在 2~8℃ 黑暗和未开封条件下保存时,产品在有效期后 1 个月内的均匀性和准确性应符合 2.8.1 和 2.8.2 的要求。 |
游离甲状腺素(FT4)
目标简介:
游离甲状腺素(FT4)是指血液中未结合的具有生物活性的甲状腺素(T4)。它是甲状腺分泌的一种重要激素,在调节新陈代谢方面起着至关重要的作用。FT4 是衡量甲状腺功能的重要指标,因为它不与血液中的蛋白质结合,能更准确地反映组织中可用的激素。
临床应用:
测量游离甲状腺素(FT4)水平主要用于
- 诊断甲状腺疾病: FT4 检测有助于诊断甲状腺功能减退症(甲状腺功能低下)和甲状腺功能亢进症(甲状腺功能亢进)。
- 评估甲状腺肿: 协助评估甲状腺肿大(甲状腺肿)患者。
- 评估垂体疾病: FT4 可用于帮助诊断垂体疾病。
- 调查女性不孕症: 有助于诊断女性不孕症。
- 监测治疗效果: 监测 FT4 水平是为了评估已知甲状腺疾病、垂体疾病和甲状腺癌的治疗效果。它通常与促甲状腺激素水平同时监测。
技术转让
技术转让和定制
对于研究机构和成长型企业,尤其是处于发展初期的企业,我们提供一整套成熟稳定的生产工艺技术转让,以及相关的工艺文件。
此外,我们还可以根据客户的不同要求和市场需求,量身定制改造生产工艺。
这种方法不仅加快了研发和生产工艺优化的进度,还大大减少了客户的时间和资金投入。
专家讲座
课程将由经验丰富的行业专家主讲,内容涵盖免疫层析知识、工艺流程理论讲解和动手实验操作等一系列主题。课程将系统地探讨和分析客户在研发和生产过程中面临的技术挑战,并提供切实可行的解决方案。
此外,课程还将针对学员特别感兴趣的免疫层析设备进行演示和实际操作。
流程
流程如下
客户提出要求 -> 我们合作探讨可行的解决方案 -> 客户确定费用 -> 根据提供的解决方案,客户参加现场培训或接受远程指导 -> 如果出现生产问题,我们派遣专家到客户现场提供指导并解决问题。
研究外包
我们提供各种科技服务,包括实验室设备、实验材料、数据分析和报告撰写等。
- 实验耗材和化学试剂:我们提供各种实验所需的全套消耗品和化学试剂,以满足科学研究的不同需求。
- 数据分析:我们负责收集和深入分析实验数据,撰写详细报告,为展示研究成果奠定坚实基础。
- 技术支持:我们提供全面的技术支持,确保实验顺利进行,促进研究工作的成功开展。
- 定制服务:我们有能力提供量身定制的科技服务,以满足客户的具体需求和期望,确保我们提供的服务具有高度的一致性和有效性。
- 一站式服务:我们提供全面的一站式科研服务,包括设备租赁和实验材料采购,旨在提供便捷高效的用户体验,同时简化科研流程。
流程:
- 客户提交要求:客户明确提出其研究或生产需求,为后续服务奠定基础。
- 探索可行的解决方案:我们与客户深入沟通,共同探讨和制定切实可行的解决方案,确保服务的前瞻性和可操作性。
- 客户付费:在双方达成协议后,客户支付相关费用,为正式启动服务提供保证。
- 为客户进行实验或数据特征分析:根据商定的计划,我们为客户进行实验操作或数据特征分析,确保过程的专业性和精确性。
- 为客户提供详细的实验报告:实验或分析完成后,我们会向客户提供一份全面的实验报告,为客户的研究或生产决策提供有力支持。
半成品(大包装)
我们可以提供半成品(散装)试剂,以便在贵国快速组装和应用。
用于本地组装的半成品试剂的优势:
- 快速进入市场:快速组装可实现快速部署和更快的市场渗透。
- 合规性:符合政府自行生产要求和当地监管要求。
- 成本效益:降低物流和资本投资成本。
- 可扩展性:灵活生产,适应市场需求。
- 质量保证:通过本地监督确保质量始终如一。
- 竞争优势:将全球专业知识与本地生产相结合,形成战略优势。
FAQ
问题
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